Проверки Росздравнадзора: что нужно знать предпринимателям Севастополя в сфере здравоохранения

• Соблюдайте штатное расписание: в медицинских организациях, входящих в государственную или муниципальную систему здравоохранения, штатное расписание должно соответствовать общим требованиям.

• Организуйте систему внутреннего контроля качества медицинской деятельности: разработайте и внедрите эффективные процедуры контроля за качеством и безопасностью медицинских услуг.

• Обеспечьте своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов: строго следуйте правилам работы с системой маркировки лекарств ФГИС МДЛП «Честный знак».

• Соблюдайте минимальный ассортимент лекарственных препаратов: в вашей аптеке всегда должен быть в наличии перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

• Не отпускайте рецептурные препараты без рецепта: строго соблюдайте правила отпуска лекарственных препаратов.

• Обеспечьте наличие необходимого оборудования: проверьте, чтобы ваше оборудование соответствовало утвержденным порядкам оказания медицинской помощи и имело необходимые регистрационные удостоверения.

• Соблюдайте клинические рекомендации, стандарты и порядки оказания медицинской помощи: используйте в своей работе только утвержденные и актуальные методики лечения и диагностики.

• Разработайте порядок предоставления платных медицинских услуг: четко пропишите перечень платных услуг, их стоимость и порядок оплаты. Ознакомьте с этой информацией пациентов.

• Соблюдайте правила ведения медицинской документации: ведите медицинские карты, журналы учета и прочую документацию в соответствии с установленными требованиями.

• Своевременно вносите данные в электронные системы: обеспечьте своевременное и достоверное внесение всей необходимой информации в систему ФРМО, ФРМР, АИС Фармаконадзор и другие электронные системы.

• Разместите актуальную информацию о вашей организации в единой системе: обновите данные о вашей организации в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

• Регулярно повышайте квалификацию своих сотрудников: направляйте своих сотрудников на курсы повышения квалификации не реже, чем раз в 5 лет.

• Обращайтесь в Росздравнадзор за консультациями: если у вас возникают вопросы, не стесняйтесь обращаться в территориальный орган Росздравнадзора за разъяснениями.

Инструменты и ресурсы:

• Сайт Росздравнадзора: содержит актуальную информацию о лицензировании, контроле и надзоре в сфере здравоохранения.

• Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

• Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».

• Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Комментарий руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области Василия Викторовича Климова:

За грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности предусмотрены серьёзные санкции:

• Штраф на ИП - от 4 000 до 8 000 рублей.

• Штраф на должностных лиц - от 5 000 до 10 000 рублей.

• Штраф на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 рублей.

• Административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.